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美國EPA農藥15年再評審進展總結,農藥登記企業須重點關注這些問題!

責任編輯:左彬彬 來源:農化合規24小時 日期:2022-11-15

 

2007年,FIFRA的一項修正案要求美國EPA(美國環境保護署)每15年審查一次已注冊的農藥,以確定該農藥繼續符合注冊標準(不會對人類健康或環境產生不合理的不利影響)。


根據該修正案,最近一輪再評審要完成所有--在2007年10月1日前登記的農藥評審,評審截止日期為2022年10月1日。近日,EPA公布了這一輪再評審的進展總結。


在15年的農藥再評審過程中,EPA共審查了726種已登記農藥,發布了685份風險評估草案,633項擬議的臨時決定/最終決定和582例臨時或最終決定。


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(來源:美國EPA)


通過以上總結可以看出,雖然EPA審查了大部分的農藥產品,但EPA完成再評審全流程并發布最終評估決議的物質僅151個。


評審延期的原因主要如下:


❶ 由于新冠疫情爆發,近幾年EPA的資源主要向與COVID-19有關的抗菌農藥(即消毒劑)相關登記傾斜;


❷ 再評審過程中,如需要申請人補充數據,EPA會向其發送DCI(Data Call-In),收到DCI后,申請人需要在規定時間內向官方提交所要求的補充數據,諸多申請人未能按時補充數據也在一定程度上造成了評審延期;


❸ 再評審期間EPA收到大量的訴訟,這些訴訟大部分與EPA未能如期開展瀕危物種評估相關,訴訟的應對也占用了部分資源;


❹ 部分農藥產品風險評估過于復雜。


對于EPA沒有按規定日期完成再評審的農藥產品,接下來將可以繼續按原使用用途進行生產和銷售,貿易方面不受再評審進度影響。



『接下來EPA農藥再評審重點關注問題』


❶ 瀕危物種評估


為了完成農藥再評審,EPA需要開展瀕危物種評估并與美國魚類及野生動物管理局及美國國家海洋漁業局磋商,整個過程至少在4年以上,甚至會長達12年。


為了更好地完成這部分工作,EPA預計將于2022年11月發布工作計劃更新,把對瀕危物種采取早期緩解措施作為農藥再評審決定的一部分。


❷ 內分泌干擾評估


農藥再評審包含了內分泌干擾篩查工作。目前現有的內分泌篩查方法還存在諸多不確定,比如花費昂貴、需要大量動物測試、需要大量人力進行評審等。此輪再評審大部分物質的內分泌干擾評估還未開啟,這也是眾多物質的再評審進度停留在臨時決定而沒有最終決定的原因。


為了解決這些問題,EPA接下來計劃發布一份內分泌干擾物篩查項目白皮書,里面將會包含新的評估方法以及脊椎動物測試替代方法。隨著這份白皮書的發布,后續EPA期望內分泌干擾評估將會變得更加高效。


除了再評審,2007年以來EPA還批準了上百個新的農藥活性物質,其中包括135個新的生物農藥,94個新的常規農藥和24個新的抗菌農藥。


這些新登記的產品接下來也會需要進入再評審。2021年12月,EPA發布了截至2025年的再評審計劃時間表,每季度更新一次。

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