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歐洲法院重新解讀專利補充保護認定條款以延長原藥專利保護期
責任編輯：世界農化網 來源：Agropages(世界農化網) 日期：2011-02-14
對于農藥原藥的專利保護期問題，歐洲法院重新作出了規定，當一個原藥獲得國家級臨時批準時即可獲得保護，而不需等到整個歐盟登記程序完成之后，才提供保護，從而為農藥提供更長的保護期。歐洲法院作出此規定是為了對專利補充保護認定（supplementary protection certificates ，SPC）重新進行說明，來解決Hogan Lovells和Bayer CropScience之間的專利期認定爭議問題。
在專利保護中，引入SPC是為了給產品提供相對較長的保護期，因為歐盟農藥的登記進程相當緩慢，通常會延誤一個原藥進入市場的時機，導致它們的發明者不能在剩下的保護期之內收回之前用于研發的投資，而引入SPC之后，可以為產品多爭取一段時間的保護期。當一個產品在歐洲市場上獲得了首次登記之日起，就可被授予SPC保護。專利保護加上SPC保護之后，它們的持有者將從產品獲得首次登記起獲得總共15年的最長保護期。
拜耳公司的產品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個產品于2000年3月在德國獲得了首次登記，于2003年9月完成了歐盟登記，在德國的登記狀態于2005年1月13日起從臨時登記變更為正式登記。2003年7月，德國專利部門授予這個產品SPC保護，根據這個產品獲得臨時許可之日起計算SPC保護截止日期，自2012年2月13日至2015年3月9日起提供SPC保護。
但是Hogan Lovells公司認為德國不應授予這個產品SPC保護，認為只有產品獲得正式登記之后才有資格獲得SPC保護，拜耳則辯稱，Hogan Lovells對SPC規定的解讀違背了總體法規框架，并且不符合官方常理。
德國法院因此請求歐洲法院對SPC規定作出澄清說明，歐洲法院認為，當授予一個產品臨時登記時，成員國必定是對這個產品的效力、安全性、環保、健康的影響予以肯定的。因此，相較與正式許可，臨時許可的獲得在根本上排除了更多的不確定性，因此比正式許可的價值要更大，所以認為在獲得臨時許可時就應獲得保護，臨時許可也意味著產品首次獲得市場準入，從這一點上看，也應授予SPC保護。但是同時指出，根據農化登記指南附件1獲得臨時許可時必須與正式許可的條件相同。
在專利保護中，引入SPC是為了給產品提供相對較長的保護期，因為歐盟農藥的登記進程相當緩慢，通常會延誤一個原藥進入市場的時機，導致它們的發明者不能在剩下的保護期之內收回之前用于研發的投資，而引入SPC之后，可以為產品多爭取一段時間的保護期。當一個產品在歐洲市場上獲得了首次登記之日起，就可被授予SPC保護。專利保護加上SPC保護之后，它們的持有者將從產品獲得首次登記起獲得總共15年的最長保護期。
拜耳公司的產品碘甲磺隆鈉的專利將于2012年2月13日到期。這個產品于2000年3月在德國獲得了首次登記，于2003年9月完成了歐盟登記，在德國的登記狀態于2005年1月13日起從臨時登記變更為正式登記。2003年7月，德國專利部門授予這個產品SPC保護，根據這個產品獲得臨時許可之日起計算SPC保護截止日期，自2012年2月13日至2015年3月9日起提供SPC保護。
但是Hogan Lovells公司認為德國不應授予這個產品SPC保護，認為只有產品獲得正式登記之后才有資格獲得SPC保護，拜耳則辯稱，Hogan Lovells對SPC規定的解讀違背了總體法規框架，并且不符合官方常理。
德國法院因此請求歐洲法院對SPC規定作出澄清說明，歐洲法院認為，當授予一個產品臨時登記時，成員國必定是對這個產品的效力、安全性、環保、健康的影響予以肯定的。因此，相較與正式許可，臨時許可的獲得在根本上排除了更多的不確定性，因此比正式許可的價值要更大，所以認為在獲得臨時許可時就應獲得保護，臨時許可也意味著產品首次獲得市場準入，從這一點上看，也應授予SPC保護。但是同時指出，根據農化登記指南附件1獲得臨時許可時必須與正式許可的條件相同。